Мэдээ

Европын санамсаргүй байдлаар хийсэн судалгаагаар орчин үеийн судсаар төмрийн орлуулах эмчилгээ нь гемоглобин болон төмрийн нөөцөд харьцуулж болохуйц нөлөө үзүүлсэн ч гэдэсний үрэвсэлт өвчинтэй (IBD) холбоотой цус багадалттай өвчтөнүүдэд гипофосфатемийн өвчлөл ихэссэн байна.
АУ-ны доктор Хайнц Золлер төмрийн карбоксимальтоз (FCM; Injectafer) болон төмрийн деметилмалтоз (FDI; Monoferric)-тай харьцуулахад төмрийн дутагдлын цус багадалттай 97 IBD өвчтөнд PHOSPHARE-IBD ​​судалгаанд хамрагдсан гэж мэдээлэв.өвчтөнүүдэд илүү өндөр байдаг., Австри улсын Инсбрук хотын Анагаах ухааны их сургууль болон хамтран ажиллагсад.
Суурь үеэс эхлэн 35 дахь өдөр хүртэл FCM-тэй өвчтөнүүдийн 51%, ГШХО-ын өвчтөнүүдийн 8.3% нь ямар ч үед гипофосфатемитэй байсан нь ийлдэс дэх фосфатын түвшин 2.0 мг/дл-ээс бага (захирсан эрсдэлийн зөрүү – 42.8, CI 95% -57.1-ээс -24.6) нотлогддог. )., P<0,0001), — Gut-д написала группа. , P<0.0001), бүлэг Gut-д бичжээ.
Эрдэмтэд өмнөх туршилтуудад төөрөлдүүлэх хүчин зүйлсийг үгүйсгэхийн тулд гемоглобин болон биеийн жинд үндэслэн ижил тунг хэрэглэсэн. Гипофосфатемийн хамгийн их тохиолдол нь дусаах эхний 2 долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд 70 хоногт FCM бүлэгт өндөр хэвээр байсан (59.2% эсрэг 12.5%, P<0.0001). Гипофосфатемийн хамгийн их тохиолдол нь дусаах эхний 2 долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд 70 хоногт FCM бүлэгт өндөр хэвээр байсан (59.2% эсрэг 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технологии первых 2 недел инфузии и оставался повышенной в группе FCM cherez 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемийн хамгийн их тохиолдол нь дусаах эхний 2 долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд 70 хоногийн дараа FCM бүлэгт өндөр хэвээр байна (59.2% -ийн эсрэг 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时 组在70 天时2.（0.（0.（0.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时 组在70. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технический первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в техение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемийн хамгийн их тохиолдол нь дусаах эхний 2 долоо хоногт тохиолдсон бөгөөд FCM бүлэгт 70 хоногийн турш өндөр хэвээр байсан (59.2% -ийн эсрэг 12.5%, P<0.0001).
Золлер MedPage Today сэтгүүлд өгсөн ярилцлагадаа "Хэдийгээр ижил үр дүнтэй, харшлын урвалын ялгаа байхгүй ч Европт хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг судсаар тарьдаг орчин үеийн хоёр төмрийн бэлдмэл нь аюулгүй байдлын тодорхой шинж чанартай байдаг. Учир нь десметилмалтозын төмрийг илүү аюулгүй бэлдмэл гэж үзэж болно" гэж Золлер хэлэв.
Төмрийн дутагдлын цус багадалт нь бие махбодийн болон танин мэдэхүйн үйл ажиллагааг бууруулж, эмнэлэгт хэвтэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг IBD-ийн нийтлэг гэдэсний гаднах хүндрэл юм.Өмнө дурьдсанчлан, FCM болон FDI нь 70 хоногийн дараа гемоглобины хэмжээ бараг ижил өсөлттэй (25.2 ба 24.9 г/л тус тус) төмрийн дутагдлын цус багадалтыг засахад харьцуулж болохуйц үр дүнтэй болохыг харуулсан.
Өмнө нь ажиглагдсан төмрийг орлуулах хоёр эмийн гипофосфатемийн тохиолдлын ялгаа нь төмрийн дутагдлын хүнд байдал, этиологи, өвчтөний бөөрний үйл ажиллагаа, судсаар тарих эмийн өөр өөр тунгийн горим зэргээс шалтгаалж зарим талаар тайлбарласан..Төмрийг орлуулах хоёр эмчилгээг харьцуулсан өмнөх санамсаргүй байдлаар хийсэн судалгаагаар АНУ-ын PHOSPHARE-IDA-ийн туршилт нь FCM-д гипофосфатемийн тохиолдол их байгааг харуулсан боловч FDA-аас зөвшөөрөгдсөн холбогдох жорын мэдээллийн дагуу тун болон тунгийн хуваарь өөр өөр байсан.
"Одоогийн судалгаагаар гипофосфатеми нь эдгэрч байгаа хэдий ч "6H хам шинж" гэж нэрлэгддэг FGF23 [фибробласт өсөлтийн хүчин зүйл 23] их хэмжээгээр илэрхийлэгдэхтэй холбоотой биохимийн өөрчлөлтийн үе шат нь FCM хүлээн авсан өвчтөнүүдээс хамааралгүй болохыг харуулж байна" гэж Золлер.болон хамт олон бичсэн.
"Ялангуяа, ясны өвөрмөц [шүлтлэг фосфатаза] нь 70 дахь өдөр ГШХО-ын бүлэгтэй харьцуулахад FCM бүлэгт өндөр хэвээр байсан нь FCM нь туршилтын туршид болон түүнээс хойшхи хугацаанд ясны эргэлтэд нөлөөлсөн гэсэн үг" гэж тэд үргэлжлүүлэв."Энэ дүгнэлт нь гипофосфатеми нь остеомаляцитай холбоотой байж болох юм. Энэ нь СТМ-ийн өсөн нэмэгдэж буй хүндрэлийг саяхан Европын мэдээлэлд FCM-тэй өвчтөнүүдэд зориулсан тусгай анхааруулга болгон жагсаасан байна."
Золлер MedPage Today-д хэлэхдээ, цаашдын судалгаа нь "хоёр эм нь ирээдүйд эм үүсэхээс зайлсхийхийн тулд гипофосфатеми үүсгэдэг цогц хариу үйлдэл үзүүлдэг FGF23 дааварыг өдөөхөөрөө ялгаатай байдгийг ойлгоход чиглэгддэг."Ийм гаж нөлөө үзүүлж, энэ зохицуулалтгүй байдлыг ойлгохын тулд.".”
PHOSPHARE-IBD ​​нь 2018 оноос хойш Европын 20 эмнэлэгт 61% нь шархлаат колит (UC) болон 39% нь Кроны өвчин (CD) бүхий IBD-тэй 97 өвчтөнд хамрагдсан давхар сохор, санамсаргүй туршилт юм.
Эрх бүхий өвчтөнүүдэд ийлдэс дэх ферритины түвшин 100 нг/мл ба түүнээс бага, гемоглобины түвшин 130 г/л-ээс бага байх шаардлагатай бөгөөд төмрийн бэлдмэлийг түргэн шуурхай авах шаардлагатай эсвэл амны хөндийн төмрийн үл тэвчих байдал/мэдрэмтгий бус байдал зэрэг бусад шалгуурууд байдаг.
Оролцогчдыг анхан шатны болон 35 хоногийн дараа гемоглобин болон биеийн жинд үндэслэн ГШХО буюу FCM-ийн ижил тунг авахын тулд 1: 1 харьцаагаар санамсаргүй байдлаар сонгосон.Гемоглобины түвшин 100 г / л-ээс бага өвчтөнд нийт тун нь 70 кг-аас бага жинтэй өвчтөнд 1500 мг, 70 кг ба түүнээс дээш жинтэй өвчтөнд 2000 мг байна.100 г/л ба түүнээс дээш гемоглобины түвшинтэй өвчтөнд нийт 1500 мг тунг авсан.
Золлер болон түүний хамтрагчид: "Судалгааны дизайныг харгалзан үзэхэд гипофосфатемийн тохиолдлын ажиглагдсан ялгаа нь төмрийн нийт тун, тунгийн дэглэм, CD-ийн ялгаанаас бус харин төмрийн бэлдмэлийн ялгаатай байдлаас шалтгаална гэж дүгнэж болно. UC-тай харьцуулахад.эсвэл бөөрний үйл ажиллагаа, үрэвслийн хүнд байдал, төмрийн дутагдал, Д аминдэмийн дутагдал зэрэг өвчтөнтэй холбоотой бусад хүчин зүйлс.
Судалгаанд хамрагдсан өвчтөнүүдийн дундаж нас 42, 53% нь эмэгтэйчүүд, дийлэнх нь цагаан арьстан (86%), биеийн жингийн дундаж индекс 27.6 байна.Суурь үеийн гемоглобины дундаж түвшин 105 г/л байна.
Гаж нөлөө (AEs) болон ноцтой гаж нөлөө (AEs) нь өөр өөр бүтээгдэхүүний хувьд ижил төстэй байсан боловч ихэнх нь хөнгөн (80-83%) байв.FCM бүлэгт Д аминдэмийн дутагдал (35% vs 23%), хамрын хоолойн үрэвсэл (20% vs 17%) нь ГШХО-ын бүлгийнхээс илүү байсан.ГШХО-ын бүлгийн хувьд толгой өвдөх (19% -ийн эсрэг 10%), дотор муухайрах (13% -ийн эсрэг 2%) илүү түгээмэл байв.ГШХО-ын бүлгийн олон өвчтөн AE-ийн улмаас эмчилгээгээ зогсоосон (6% эсрэг 2%).
Хэдийгээр энэ хоёр арга хэмжээ нь өвчтөний мэдээлсэн ядаргааны оноог сайжруулахад хүргэсэн ч ГШХО-ын бүлэгт илүү их, хурдан сайжирсан боловч 70 хоногийн дараа энэ ялгаа ач холбогдолгүй болсон.
Мэдээллийн хязгаарлалт нь богино ажиглалт хийх хугацаа, эмнэлзүйн үр дүнг бүрэн үнэлэх боломжгүй байдаг.
Зайна Хамза бол гастроэнтерологи, халдварт өвчний чиглэлээр ажилладаг MedPage өнөөдрийн ажилтан юм.Тэр Чикагод байрладаг.
Золлер Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi, Vifor компаниудаас санхүүжилт зарлалаа.Хамтран зохиогчид хэд хэдэн эм, аж үйлдвэрийн компаниудтай харилцах харилцаагаа тайлагнадаг.Хамтран зохиогч нь мөн парентерал төмрийн бэлдмэлтэй холбоотой патентын хамтран зохиогчдын талаар мэдээлсэн.
ЭХ ҮҮСВЭРИЙН ХОЛБОО: Zoller H et al."Гэдэсний үрэвсэлт өвчний (Фосфар-IBD) улмаас төмрийн дутагдлын цус багадалттай өвчтөнд төмрийн десфериомальтоз ба төмрийн карбоксималтозыг хэрэглэсний дараа үүссэн гипофосфатеми: санамсаргүй байдлаар эмнэлзүйн туршилт" Гут 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Энэхүү вэбсайт дахь материалууд нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор хийгдсэн бөгөөд мэргэшсэн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн эмнэлгийн зөвлөгөө, оношлогоо, эмчилгээг орлохгүй.© 2022 MedPage Today ХХК.Бүх эрх хуулиар хамгаалагдсан.Medpage Today нь MedPage Today, LLC-ийн холбооны бүртгэлтэй худалдааны тэмдэгнүүдийн нэг бөгөөд шууд зөвшөөрөлгүйгээр гуравдагч этгээд ашиглахыг хориглоно.